Anvisa suspende importação, venda e implante de próteses mamárias

Anvisa suspende importação,venda e implante de próteses mamárias.

A Superintendência de Fiscalização, Controle e Monitoramento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação, venda e o implante das próteses mamárias de silicone Arion.A medida foi anunciada em nota pelo Diário Oficial da União

Fabricada por empresa francesa Laboratoires Arion e registrada por Imact Importação e Comércio,o produto foi auditado pela agência em abril,onde foi Constatado que a forma de esterilização estava irregular“em desacordo com o que consta no registro do produto”, manifestou, em nota, a Anvisa.

A determinação vale para as próteses esterilizadas por calor a seco e por óxido de etileno, fabricadas a partir de 28 de abril de 2014. De acordo com a resolução da Anvisa, caberá à Imact fazer o recolhimento do estoque existente no mercado.

 Diário Oficial da União também publicou que a portaria do Ministério da Saúde que inclui no Sistema Único de Saúde (SUS) procedimentos quimioterápicos para tratamento de linfomas. A autorização serve tanto para os tratamentos do Linfoma Difuso de Grandes Células quanto para o Linfoma Folicular.